進入2018年以來,國內獸藥市場專業淘汰非專業獸藥企業的競爭,正在連續上演。就在上個月,農業農村部通報了2017下半年,全國各地針對“假劣獸藥”的查處情況;并對全國29個省份查處的1039個案件,進行了通報。
這種獸藥賽場上的非專業選手,對不了解什么是專業、什么是非專業的養殖企業、獸藥經銷商和獸藥使用者來說,他們只知道占地面積大的獸藥企業好、廠房和車間設備氣派的獸藥企業好、有專門研發創新部門的獸藥企業好……
其實,這些都是表象和感覺,專業主要體現在:產品的方方面面和售后的技術服務上。就拿最近獸藥專業監管機構——中國獸醫藥品監察所,它多飛檢的兩家獸藥生產企業來看,被查出的問題一大堆,基本上都是非專業的!
就拿被飛檢的“哈爾濱康龍獸藥有限責任公司”來說,農業農村部通報中是這樣說的:
1.設施、設備管理不規范
廠區有大量與生產獸藥無關的其他設備,廠區無明顯防火標識;生產車間部分操作間、關鍵生產設備等無狀態標識,未進行清場,現場有與生產無關的物品或物料;部分傳遞窗、壓差計已損壞;中藥提取車間溫度計、壓力表未檢定;制水車間未正常運行。
2.物料管理不規范
原輔料、包材、標簽說明書和中藥材等管理混亂,無貨位卡和進出庫記錄等,領用不規范;中藥粉碎間管理混亂,大量堆積物料無標識,大部分中藥材未進行入庫檢驗;企業生產用中藥提取物均從其他企業采購;消毒劑/殺蟲劑車間堆放包材等;未按規定管理易制毒化學品;恩諾沙星注射液、鹽酸林可霉素注射液、穿心蓮注射液等60種產品標簽說明書夸大療效,未按批準內容進行印制;硫酸黏菌素可溶性粉標簽說明書上的生產許可證信息和批準文號信息均已過有效期。
3.二維碼管理執行不到位
未按規定對益母生化散、清瘟敗毒散、硫酸黏菌素可溶性粉賦二維碼,且未按要求上傳穿心蓮注射液、樟腦磺酸鈉注射液、黃芪多糖注射液和魚腥草注射液入庫信息。
4.未按規定進行生產
在口服溶液車間員工休息室內生產阿苯達唑混懸液等產品;消毒劑/殺蟲劑相關產品在生產車間外生產;經現場詢問,企業存在生產時未開啟空調系統的現象。
5.記錄和報告不規范
未建立完整的生產、銷售臺帳;生產記錄未及時填寫,且填寫不規范。
再拿被飛檢的“齊齊哈爾市雙富獸藥有限公司”來看,農業農村部通報中是這樣說的:
1.設施、設備管理不規范
廠區無明顯防火標識;生產車間部分操作間無狀態標識,未進行清場;氣閘室和部分傳遞窗已損壞。
2.物料管理不規范
部分輔料、包材等管理混亂,無貨位卡和進出庫記錄等;飼料添加劑倉庫放有散裝無標識注射液(規格:2ml)12箱,其中痢即停2箱,長效母子安4箱,細小病毒2箱,伊維菌素注射液1箱,咳喘安2箱;未嚴格按照規定管理易制毒化學品和部分;;包材庫中產品標簽說明書上生產許可證信息已過有效期;氟苯尼考可溶性粉產品標簽說明書夸大療效,鹽酸沙拉沙星注射液[用法與用量]未按批準內容印制。
3.二維碼管理執行不到位
未對濃氯化鈉注射液(20170528)賦二維碼;未按規定上傳倉庫中5%碳酸氫鈉注射液(20170601)、5%葡萄糖注射液(20171101)、0.9%氯化鈉注射液(20171101)的入庫信息。
這兩個案例,就是國家專業獸藥監管機構——中國獸醫藥品監察所,對上述兩個非專業獸藥生產企業“飛檢”情況的“專業評語”。各個還在這個賽場市場角逐的獸藥生產企業,可以自己按照上面同行被查處的問題對對,看中國獸藥監察所去“飛檢”你企業,就不會有這么多非專業的問題?
感謝:獸藥藥理與處方技術